Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV). Szczepionka przeciw RSV może być podawana w czasie ciąży. Zmniejsza ryzyko zapalenia płuc lub zapalenie oskrzeli wywołane RSV u małych dzieci nawet o 82 proc., może być podawana między 32. a 36. tygodniem ciąży i ma na celu ochronę niemowląt przed wirusem - od urodzenia do 6. miesiąca życia.
Szczepionka przeciw RSV jest bezpieczna
- Stan przedrzucawkowy wystąpił w 1,8 proc. ciąż po szczepionce, w porównaniu z 1,4 proc. osób, które otrzymały placebo. FDA poinformowała również, że u niemowląt niska masa urodzeniowa i żółtaczka występowały częściej wśród ciężarnych, które otrzymały szczepionkę w porównaniu z grupą placebo – wskazała FDA w swoim ogłoszeniu zatwierdzającym szczepionkę. Z kolei ciężarne zaszczepione doświadczyły przedwczesnego porodu 5,7 proc., w porównaniu ze wskaźnikiem 4,7 proc. wśród osób, które otrzymały placebo. Osoby z już wysokim ryzykiem przedwczesnego porodu zostały wykluczone z badań klinicznych.
Producent musi nadal prowadzić badania w celu monitorowania ryzyka stanu przedrzucawkowego, a także przedwczesnego porodu.
RSV często występuje u dzieci
– RSV jest częstą przyczyną chorób u dzieci, a niemowlęta należą do grupy najbardziej narażonych na ciężki przebieg, który może prowadzić do hospitalizacji. Zatwierdzenie zapewnia możliwość ochrony niemowląt przed tą potencjalnie zagrażającą życiu chorobą – wskazał w komunikacie prasowym Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
Preparat ma być podawany jako pojedyncza dawka wstrzyknięcia domięśniowego. Zanim szczepionka stała się dostępna, do 3 proc. niemowląt zakażonych RSV musiało być hospitalizowanych (zgodnie z danymi Centers for Disease Control and Prevention). W szpitalu leczenie zazwyczaj obejmuje podawanie tlenu, płynów dożylnych i wentylację mechaniczną. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych od 100 do 300 zgonów rocznie dzieci w wieku poniżej 5 lat jest związanych z RSV. RSV często powoduje objawy przeziębienia, ale wirus stwarza ryzyko poważnych powikłań, które mogą prowadzić do śmierci wśród małych dzieci i osób starszych.
Dowiedz się więcej - Szczepionka przeciw RSV - Nowy Gabinet Ginekologiczny.
Więcej ciekawych artykułów w "Nowy Gabinet Ginekologiczny" - zamów prenumeratę lub kup prenumeratę w naszym sklepie.
